Информационный портал по инновационным технологиям и открытиям в фармацевтической и медицинской отрасли

СПИНРАЗА: КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ НЕ УТВЕРЖДЕНЫ, НО ПРЕПАРАТ ВКЛЮЧИЛИ В ПРОЕКТ

В Минздраве прокомментировали нехватку лекарства Спинраза, помогающего больным спинальной мышечной атрофией. На данный момент клинические рекомендации по лечению СМА не утверждены. В то же время Спинраза включена в проект клинических рекомендаций.

Спинраза — первый в мире препарат для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА). По данным фонда «Семьи СМА», только 30 регионов сделали единичные закупки этого лекарства для своих пациентов. Одна инъекция стоит почти 8 млн рублей. В первый год терапии пациенту нужно шесть инъекций, во второй — в два раза меньше, в каждый последующий — по три инъекции, отметила директор фонда Ольга Германенко.

Более 50 стран лечат пациентов со СМА «Спинразой», везде за счет государства, подчеркнула Ольга Германенко. У нас же препарат не входит в список жизненно важных (ЖНВЛП), что дает регионам дополнительный повод отказать в его назначении.

Юрий Жулёв, председатель всероссийского союза пациентов: "Лечение этих детей надо переводить на федеральный уровень. Мы отправили письмо Татьяне Голиковой и предложили два решения: дети должны получать препарат или по схеме высокотехнологичной медпомощи, или же по системе высокозатратных нозологий. В противном случае регионы будут продолжать делать выбор  между лечением онкобольных детей и детей со СМА".

Проблема в том, что в России ситуации с выделением крупных денег не решаются быстро, говорит главный внештатный генетик Минздрава РФ, член-корреспондент РАН Сергей Куцев:

 

"Препарат, безусловно, эффективен. Особенно при раннем выявлении СМА. Поэтому нужна ещё программа скрининга, чтобы ставить диагноз на досипмтоматической стадии. Если препарат поймает болезнь в этот момент, то развитие таких детей не будет отличаться от нормы".

 

По его словам, есть надежда, что в России в будущем начнется производство препаратов от СМА. В других странах зарегистрировано несколько собственных лекарственных форм. Российская компания уже в этом году должна выйти на клинические испытания. Отечественный препарат будет намного дешевле и доступнее региональным бюджетам. А пока решать вопрос по выделению дополнительных средств для лечения этих пациентов следует на федеральном уровне, заключил Сергей Куцев.

 

Источник: https://gmpnews.ru/2020/06/spinraza-vklyuchena-v-proekt-klinicheskix-rekomendacij/